DG验厂包括DG GMP验厂和DG SQP验厂。
DG SQP验厂主要内容:管理层的支持和持续改善,风险管理体系,质量管理体系,场地和设备管理,产品控制,产品测试和产品功效,流程控制,人员培训和资质能力。
DG SQP验厂文件清单包括:
1、组织架构图
2、责任和/或职责描述
3、质量体系程序(包括质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)
4、管理层审查记录等等
5、内部审核文件
6、供应商监管文件
7、文件监管程序和记录
8、产品规格/要求等等
DG GMP验厂所需文件/证件清单:
1、质量和政策
2、质量和政策的相关程序文件和作业指导书
3、质量和培训程序及其相关记录
4、组织结构图
5、营业执照
6、政策记录
7、客户投诉程序等等
DG GMP验厂等级划分:DG GMP验厂分为A、B、C、D及不合格,95%以上为A级,90%-94.9%为B级,80%-89.9%为C级,70%-79.9%为D级,70%以下为不合格
公司有着丰富的验厂咨询师团队,有着丰富的审核和辅导经验及行业阅历,能在短时间内针对不同的工厂以及不同审核客户的要求量身定制一套成本低、简单可行的解决方案,现场辅导、全程跟进,并安排经验丰富的咨询师陪同审核,确保通过。
经营理念:诚信、专业、创新、、服务。
本公司有多名专业的咨询师遍布全国各地为客户提供优质的服务。
详细信息请参阅本公司网站。
上海同赫企业管理咨询有限公司
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