欧盟的食品接触材料法规体系中主要包含有法规(Regulation)和指令(Directive)两类文件。相对于指令,法规具有更的约束力,这种约束力不但体现在需要达成的目标,而且还对达成目标的方法上具有强制力;其次,法规的生效范围是针对整个欧盟成员国,而指令只针对其所发布的成员国;再次,指令需要经过成员国转化为本国法规加以遵守,而法规则需直接遵守。
FCM(食品接触材料)在与食品接触的过程中,其组分或成分(包括各种添加剂)在使用条件下可能会少量的迁移到食品中,这些迁移物中如果含有了某些有毒有害成分,则造成人体健康隐患。
欧盟食品接触材料法规体系架构欧盟食品接触材料的法规可分为三类:框架性法规、特定材料指令和特定化学物质指令。
1). 框架性法规:包括框架法规(EU)1935/2004号和良好操作规范规则(EU)2023/2006号。
a. (EU)1935/2004号是框架法规,它确定了适用于所有FCM的总原则和规定,如适用范围、要求、标签、可追溯性和管理规定条款等内容。
b. (EU)2023/2006是针对良好操作规范(GMP)的法规。每个企业经营者在食品接触材料生产过程中必须按照良好操作规范的规定运作。从2008年8月1日起,这些要求将开始在食品接触材料的生产全过程和各个部门实施
2). 特定材料指令:欧盟除制定了框架性法规外,还针对某些具体的材料及制品通过专门的立法来进行监管。现行的指令主要针对4类材料和制品:塑料、再生纤维素和陶瓷和橡胶。
3). 特定化学物质指令:是针对制造食品接触材料的单一物质或一组物质或他们的反应物、降解物的指令,如某些涂料中的环氧衍生物(BADGE,BFDGE和NOGE)等,如橡胶奶嘴和橡皮奶头中的亚硝胺。
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