医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件‌‌‌‌。

办理第二类医疗器械经营企业，即我们所说的二类备案，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；

办理第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

太原办理医疗器械许可证，申请人需要提交的材料包括：

1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ，申请报告或情况说明，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件

2、报社上登载的遗失声明原件；

3、营业执照副本复印件

4、申请材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。