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办医疗器械三类植入材料人工器官需要提供材料

2019-09-11 06:07:01  1132次浏览 次浏览
价 格:面议

需提交以下申请材料:

1、名称核准通知书(或营业执照和公章)

2、质量管理人学历证、身份证原件及复印件,外加简历(试剂还需主管检验师学历证、身份证、个人简历)

3、法人手机号,交件人姓名及手机号,办公室座机(没有,写家 里的或朋友的),邮箱,提供采购及库管人员姓名、学历、专业。

4、办公室、仓库房产证、租赁合同,经营范围(要注册证)

(二)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址的,还应提交:

1.《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件;

2.工商《营业执照》副本原件及复印件;

3.注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租赁协议)原件及复印件

(三)变更经营范围的,还应提交:

1拟经营产品的注册证复印件。

2变更经营范围同时需按《医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》增加仓库面积的,需提交仓库的产权证明或租赁协议以及仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)。

3变更经营范围同时需按《医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》增加质量管理人员的,需提交质量管理人员的身份证明、学历证明或职称证明原件和复印件及个人简历,增加经营体外诊断试剂的应同时提交执业药师、主管检验师资格证书及聘书原件、复印件。企业还应提交变更人员人事任免决定或董事会决议。

4增加经营体外诊断试剂的企业还应提交:a.企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;b.营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

第四,觉安。就是感觉很平安,只有慈悲的人,他才感觉平安。举个例子,今天你对人家不好了,你感觉就不平安了,你知道他总会给你反击的。今天我在公司里骂了这个人,你马上就会想,他会不会去总经理那儿讲我的不好,你就不平安了,就不舒服了,就很难过了。

第五,就是不见恶梦。经常慈悲的人,他不会做恶梦的。很嗔恨的人,才会做恶梦。

第六,天护。一个人有慈悲心,天上的菩萨、天上的护法神都会保护你的。如果没有菩萨保佑你,就说明你还没有慈悲。现在真正慈悲的人有几个?慈悲是不容易的,慈悲的人必须有度量。待会儿给你们讲这个度。

第七,人爱。就是人见人爱,人家看见你会喜欢的,哦,你这个人很善良,你这个人很慈悲,我愿意跟你交朋友。

第八,在所得利。只要是慈悲的人,你所做的一切都会得到利益。不懂慈悲的人,你去动坏脑筋好了,你去弄人家好了,到了后,得不到利益的。

想想看,一个人慈悲是多么的重要。如果一个人不懂得慈悲,他就不懂得修心。慈悲也是修行的根本基础之一。如果一个人不懂得慈悲的话,他就不懂得修行。今天,你看到他可怜了,你就会救他。

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