广州办理药品零售经营许可证流程

广州代办药品零售经营许可证条件

广州怎么办理药品零售经营许可证

广州办理药品零售经营许可证需要多久下证

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开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

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受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

（1）符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则。

（2）具有保证所经营药品质量的规章制度。

（3）具有依法经过资格认定的药学技术人员。

（4）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。

（5）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。

（6）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。

（7）符合《药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》的要求。

（8）国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 申请人取得《同意筹建通知书》并完成筹建后向食品药品监督管理机构提出验收申请，并提交申请所需的材料。

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注意事项：

1、申请资料必须真实、准确、清晰，有签字或盖章。所有复印件须提供原件供窗口工作人员核对，复印件上须注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章（无公章须由提交人签名确认）。以上材料统一使用A4规格纸张，按照申请资料目录顺序装订成册。

2、对企业在申领《药品经营许可证》过程中，对提供虚假文件、数据或其他欺骗的行为，将依法予以处理。

25个工作日

法定办结时限

15个工作日