深圳精益求精财务代理有限公司

主营:深圳代理记帐,深圳企业管理咨询,深圳企业形象策划

免费店铺在线升级


Notice: Undefined variable: by_mids in /home/web/8.net.cn/template/F6/left.php on line 11

Warning: implode(): Invalid arguments passed in /home/web/8.net.cn/template/F6/left.php on line 11
联系方式
  • 公司: 深圳精益求精财务代理有限公司
  • 地址: 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园办公楼D栋3层301
  • 联系: 彭嘉宁
  • 手机: 13927460037
  • 一键开店

公司,地址如何办理二类医疗器械经营呢

2019-09-25 11:19:35  122次浏览 次浏览
价 格:100

**地址可以办理二类医疗器械经营备案吗? **地址和真实地址办理二类有何区别吗?第二类医疗器械经营备案凭证如何申请办理呢?没有地址办理第二类医疗器械经营备案凭证(样本)需要哪些资料?想必这些都是大家想要问的问题了今天精益求精集团帮您一次性解答!

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(基本上电商朋友都提供不了)

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,精益求精帮您搞定)

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:(很多商家可能会在想,如果我要还是理工科医疗相关专业本科以上学历,我 还开什么淘宝,恩,不用担心找精益求精)

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)

网友评论
0条评论 0人参与
最新评论
  • 暂无评论,沙发等着你!
百业店铺 更多 >

特别提醒:本页面所展现的公司、产品及其它相关信息,均由用户自行发布。
购买相关产品时务必先行确认商家资质、产品质量以及比较产品价格,慎重作出个人的独立判断,谨防欺诈行为。

回到顶部