类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械、有效的资料。向我国境内出口类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

第二类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；

随时24小时咨询热线 蔡经理一七七=三三八九=四一六一Qwer

随时24小时咨询热线 蔡经理一七七=三三八九=四一六一Qwer

社交媒体的发达让我们可以随时了解世界各地发生事情，同时，也让我们很容易联系全球任何人。

近日，一位得偶像垂青的幸运女孩更应该感谢社交媒体让她与其偶像——说唱界的大人物Rich Brian成功约会。

据了解，Rich Brian，本名布莱恩·伊曼纽（Brian Imanuel），1999年9月3日出生于印度尼西亚雅加达，是印度尼西亚的一名说唱歌手。据Buzz网站10月22日报道，印度尼西亚说唱歌手Rich Brian在社交媒体发文，称其对在自己演唱会时站排的一个女孩一见钟情，他在社交媒体上分享了一张遮脸的图片，配文称：“不管这位是谁，你很可爱，希望你能看到这条消息，我只是想让你知道我的想法。”

悟空财税团队成立于2004年，致力于提供专业的一体化财税服务，经过十几年发展，现已经拥有100多家服务公司，1200多家渠道资源，覆盖国内249个城市。打造标准化企业服务平台

免费注册公司，随时24小时咨询热线 蔡经理一七七=三三八九=四一六一Qwer