日照用品无菌生产车间安装
剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求:
1隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
2皮肤粘膜剂(用于洗手的皮肤剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。
卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。
生产企业应按规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。
生产环境卫生指标
装配与包装车间空气中菌落总数应<=2500cfu/m3
工作台表面菌落总数应<=20cfu/m2
工人手表面菌落总数应<=300cfu/只手,并不得检出致病菌。
下面咱们来看一下相关规范:
产品生产企业卫生规范(2009年版)
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范
GB 50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范
GB 50016—2014(2018年版)建筑设计防火规范
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