口罩出口美国FDA周期

目前快的话大概7个工作日左右

费用

费用组成是：注册服务费+年费

年费是固定5236美金，注册服务费每个公司要求不一样，详情可联系沃博黄小姐：158-0757-2139

口罩要求，如果是想在美国市场出售个人防护口罩，

需要按照美国国家职业卫生研究所（NIOSH）指示，将样品寄送到NIOSH机构进行呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等测试，并整理提交制作口罩相关材料的资料，只有通过NIOSH的资料审核跟样品测试，符合NIOSH制定的N95标准，才能获取批文。N95口罩级即表示可防护非油性颗粒在85L/Min流量下过滤效能为95%。

如果是想在美国市场出售医用口罩

需要办理FDA注册，还要做FDA510K申报。

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