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广州FDA认证加急流程,医疗器械FDA

2020-08-17 11:39:01  700次浏览 次浏览
价 格:5

广州FDA认证加急流程:

步:确定产品的分类按照CFR TITLE 21(美国联邦法第21条,有关食品的认证标准)第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码

第二步:选择一个美国代理人(US AGENT)

第三步:注册准备1类产品直接进行工厂注册和产品列名;2类产品需要准备510(k)文件。

第四步:向FDA提交510(k)文件进行文件评审

第五步:进行工厂注册和产品列名目前FDA医疗器械产品目录中共有1,700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

了解自己出口的产品在目的国属于哪类产品和需要什么认证是各位卖家需要做的功课。那么除了医疗器械类的产品需要注册FDA,其它品类(如食品类、化妆品类等等)注册FDA认证程序是怎么样的呢?建议各位小伙伴们可以联系我们,专业认证专家会针对您的认证相关问题提供专业的咨询和服务。158-0757-2139 黄小姐

佛山ISO认证咨询选择佛山沃博集团公司,因为我们不仅拥有经验丰富、专业造诣的团队,而且还在管理咨询的实践中按照专业化和职业化的要求形成了梯次结构合理的专业管理咨询团队。

佛山ISO认证,沃博管理咨询业务主要包括管理咨询、认证咨询、管理软件与咨询的结合和管理培训。

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佛山ISO认证,公司总部设在佛山,已在北京、上海、广州、南宁、佛山、顺德、东莞、中山等设立分公司。

佛山ISO认证,典型客户:中国农业银行,太平洋保险,建设银行,工商银行,浦发银行,中国银行,中国人保,北京商业银行,深圳烟草专卖局,云南红云集团公司,山东航空,厦门航空,东方航空,深圳航空,重庆西南医院,广东中医院,南方医院,庆丰地产,中海地产,招商物业,万科地产,华侨城地产,中国人寿,金长科国际海量储存,平安保险,泰康人寿,中国电信,联想电脑,观澜高尔夫俱乐部,中国华融资产管理公司,青岛啤酒,中国移动,飞利浦,松下/日立,三洋,格力,TCL,西门子,海尔,广州本田等。

佛山ISO认证-佛山沃博公司通过18年的发展,已经为10000多家企业提供了ISO认证咨询及各类管理培训等增值服务,服务范围涉及各个行业,并已经成为中国有影响力的咨询品牌之一。相信我们的实力,我们保证一次性通过任何国内、国外认证机构的认证。

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