办理医疗二类备案审批 医疗三类经营许可证审批

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口罩属于医疗器械二类经营备案产品

测温仪属于医疗器械二类经营备案产品

防护服属于医疗器械二类经营备案产品

本公司专业办理北京医疗器械二类备案审批 提供人员 提供地址

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申请所需资料

1．《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件

（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9．非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

以上材料一式两份。

本公司可提供全套资料 当天提交 当天下证 共同抗击疫情

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