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2024-04-29 12:00:01  1084次浏览 次浏览
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药品的包装材料、标签与说明书的管理,特别是药品的标签和说明书是构成药品包装的一部分,在药品管理中具有重要的作用。

1、药品标签及使用说明书所述内容符合,药品标准从设计印刷开始,要经过接受、储存、取样、检验、使用或处理等一系列管理环节,每一环节都要有记录,都要进行质量管理,做到一切有据可查。当热每个环节都要受GMP及SOP的控制。

2、药品包装材料管理中要注意包装容器的标志要齐全,不同产品包装材料不能互用或代用,包装材料的材质变更,经过试验评估;特备是内包装材料如:药用内包装袋、瓶等应清点、计数发放,发放原则与说明书、小盒中包装、大箱的发放原则相同。对于铝箔、PVC等,可按重量发放,发放时清点计算整箱或包装重量和零头重量或换算成长度总和

3、包装材料的计数发放要计算物料平衡,防止并发现在生产包装过程中的遗漏、差错。

另一方面,空气本身并不产生污染,因为空气不含必要的水分和营养,不是适合微生物生长繁殖的天然环境,但是一般的大气环境仍含有不少的、霉菌和酵母菌。空气中的微生物来自灰尘微粒(自然因素如风,人为因素如车),来自人的皮肤与衣服,以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。因此,空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,保持空气洁净,始终都是制造过程控制的主要内容。

人体发尘量还与服装有很大的关系,和服装的洗晾、吹淋等也有很大关系。根据实际使用情况和实验测定,尼龙绸洁净服发尘量少,棉的确良洁净工作服的发尘量比尼龙绸的大。如果在尼龙绸衣服内加穿一件棉的确良工作服,则可使尼龙绸工作服的发尘量进一步降低。此外,洁净工作服不宜揉洗,洗后应在洁净环境中晾干。

根据不同的情况,不同级别相邻房间的正压值约为5Pa-10Pa,让不同洁净度的各级房间维持梯次的压差,目的是当房间门处于关闭情况时,通过缝隙的气流流向是由无尘车间流向低级别无尘车间、由低级别无尘车间流向走廊和服务区,再流向室外。这样就可减少由室外向服务区域,服务区域向低级别无尘车间,低级别无尘车间向无尘车间传播空气中的悬浮污染物。

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