工厂审查

(1) 首次工厂审查

KETI在接受产品认证申请之后，需要对工厂进行首次工厂审查，对工厂的品质控制系统进

行初步的评估。根据韩国认证相关的法律和KETI的有关规定，工厂应有以下的文件化

的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：

1) 产品变更控制程序（例：认证产品变更申报得到认证机构的批准后，应当严格按照得到

批准的变更内容制定相应的技术文件并发放到相关部门， 以正确实施认证产品的变更。未

获批准的变更，不能在变更产品上施加认证标志。)；

2) 文件和资料控制程序；

3) 质量记录控制程序（进货、例行和运行检验记录的保存期限至少为3年）；

4) 例行检验和确认检验程序；

5) 不合格品控制程序；

6) 关键元器件和材料的检验或验证程序；

7) 内部质量审核程序；

8) 工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等程序，工厂应保存至少包

括以上的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实

有效；

9) 产品例行检验和确认检验记录；关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供

的合格证明：

1 检验和检测设备定期进行校准或检定的记录；

2 例行检验和确认（运行）检验记录；

3 生产线（车间）上的设备的日常检验记录；

4 不合格品（进货、例行和运行）的处置记录；

5 内部审核的记录；

6 对顾客投诉所采取纠正措施的记录；

7 运行检验的不合格纠正记录；

(2) 年度工厂审查

在颁发证书后，认证机构每年会对工厂进行一次年度跟踪审查，目的是审核工厂质量控制

系统的一致性，是否能够持续符合标准。年度工厂审查分为两部分：

1) 对质量文件、质量记录、生产现场相关内容的查看，要求和内容基本与首次审查一样。

2) 需要确认工厂所有获得KC标志授权产品的一致性。根据产品的授权证书附页（关键元器

件列表），对认证产品的关键元器件、 材料、电路、结构等进行确认，看是否一致。

(3) 抽样检查

列入KC标志强制认证范围内的产品到现在为止共有216种，韩国法规定每年对所有种类

产品进行抽样，因此每种产品每年有一次抽样。抽样方式是：由工厂审查员在年度审查时

进行，现场有生产或者有库存时，审查员封样，工厂3个月之内将样品送往指定地点；工厂

审查时没有生产或库存时，工厂须于6个月之内将指定样品送往指定地点。