ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。

9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。ISO9001:2008《质量管理体系—要求》用于企业建立质量管理体系并申请认证之用，主要通过对申请ISO9001认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。分为五大模块的要求：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部ISO9001认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。

3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003；8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要标准是ISO9001，它为设计、制造产品及提供服务的组织，明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。批标准已于1987年公布，次修订则公布于1994年。第二次修订正在进行中，并将于2000年公布。新的修订本再过3年将取代现行译本。

ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分：管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的，其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序测量及改进要求。ISO/iec对于标准检验实验室的承认及其被规定的权限标准包括ISO指导25、58、61、62及65。ISO/iec指导58明确了对认可标准、检验实验室的要求。ISO/iec指导61明确对认可产品认证的及质量体系注册团体的要求。ISO/iec指导62明确了对质量体系的要求。ISO/iec指导65明确了对产品认证的要求。

ISO9001申请认证基本要求

组织应建立符合标准要求的文件化质量管理体系，在申请认证之前应完成内部审核和管理评审，并保证质量管理体系的有效、充分运行三个月以上；

* 组织应向认证机构提供质量管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核；

* 没有完全纳入质量管理体系认证范围内的服务或活动的接口（如，发生在同一现场），应在拟认证的质量管理体系中予以说明；

* 当决定认证的覆盖范围时，应考虑组织生产或经营许可证的范围以及相应资质证明；

* ISO9001:2008标准允许对质量管理体系要求进行删减，但删减的原因必须清楚，只有当产品的性质、顾客或适应的法规要求不适宜采取该项体系要求时才可删减；删减的内容于第七章产品实现的各个过程；若超出允许的删减范围，包括由于影响到满足顾客要求，组织不能声称符合ISO9001：2008标准的要求；

* ISO9000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动，为使审核顺利进行，组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排，包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面。

* 必须具有营业执照，认证范围必须是经营范围内且符合现场审核实际情况；

* 组织机构代码证，在有效期内、正常年检；

* 国家法律法规要求的行业经营资质证书

那么我们在策划ISO9001体系认证时，应该注意什么问题呢？

1、小型企业规模小，人员少，一个人可能要身兼数职，所以在职能分配的时候，要考虑实际情况，减少不必要的组织划分。将工作简化。

2、设计ISO9001文件时，不能像大公司靠拢，而是应该减少不必要的ISO9001文件，尽量减少，除了ISO9001标准规定的文件外，不要设置太多的规章制度，化繁为简。

3、注意ISO9001培训，将现有的人员尽量调动起来，让所有的员工都了解ISO9001体系，全员参与。