【ISO9001认证-内部审核】 企业质量审核是自我完善、稳定发展的必然工作,企业质量认证内审是自我完善、稳定发展的必要工作,企业ISO9001质量认证是获得长远发展的必经之路。随着全球经济一体化,ISO9001质量体系认证的重要性越来越被更多的组织所认识,贯彻ISO9001标准并获得第三方认证已经成为当下一股潮流和时尚!赛学-作为老牌的ISO9001质量认证辅导公司为大家解答内审的重要性。
内审是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行、系统的检查。
内审应进行策划,可采取集中的方式或滚动的方式,应将策划结果形成《年度内审计划》。每次内审应制定《内审实施计划》,如果内审一年一次,应覆盖标准的所有条款,所有的部门、证书覆盖的所有产品。对多现场的企业应包括所有现场。内审应编制《检查表》,检查表应按计划的要求,按部门编制。
内审时的检查应记录符合/不符合的事实证据,不仅能打“√”、“×”或写个“Y”、“N”,记录应具有追溯性。
成功的内审一定是从客户的立场出发的。按照一定的标准和要求进行系统独立的,有计划的检查、验证和评价活动。
可以根据需要的间隔时间一般事先规定。
可以企业自己来,也可以聘请赛学的顾问老师一起加入一起进行内审。
质量内审报告和文件应该从风险控制的角度看问题,从长远的,趋势的,发展的,战略的眼光出发。
质量体系内审还要注意职能部门和所有流程是否完整。
质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结,是规范性的指导文件,但是程序文件也不可能面面俱到,只有在生产经营的管理过程中,以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题,经过不断地总结提炼,形成今后指导的程序文件。
企业要实现新的发展,应着眼长远,再苦再难也要以壮士断腕的决心和气概,走品牌发展、高端质量发展之路。未来出口企业要从过去的低端模仿转变到自主创新,靠技术进步引领产品升级。随着国内市场机制逐渐完善,出口企业享受的优惠政策也会逐步减少。外资企业在未来必然要和其他企业在公平的政策环境中进行竞争。所以在接下来的30年中,这些企业必须依靠自身来生存发展。所以,加强质量管理更为关键。
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有
以下几方面的作用和意义:
1、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
2、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
4、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。因此,贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
ISO9001申请认证基本要求
组织应建立符合标准要求的文件化质量管理体系,在申请认证之前应完成内部审核和管理评审,并保证质量管理体系的有效、充分运行三个月以上;
* 组织应向认证机构提供质量管理体系运行的充分信息,对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况,认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核;
* 没有完全纳入质量管理体系认证范围内的服务或活动的接口(如,发生在同一现场),应在拟认证的质量管理体系中予以说明;
* 当决定认证的覆盖范围时,应考虑组织生产或经营许可证的范围以及相应资质证明;
* ISO9001:2008标准允许对质量管理体系要求进行删减,但删减的原因必须清楚,只有当产品的性质、顾客或适应的法规要求不适宜采取该项体系要求时才可删减;删减的内容于第七章产品实现的各个过程;若超出允许的删减范围,包括由于影响到满足顾客要求,组织不能声称符合ISO9001:2008标准的要求;
* ISO9000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动,为使审核顺利进行,组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排,包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面。
* 必须具有营业执照,认证范围必须是经营范围内且符合现场审核实际情况;
* 组织机构代码证,在有效期内、正常年检;
* 国家法律法规要求的行业经营资质证书