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EN13986测试,EN13986认证

2020-10-15 10:48:01  236次浏览 次浏览
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管理局(TGA)是澳大利亚的监管机构。我们开展了一系列评估和监测活动,以确保澳大利亚现有的产品达到可接受的标准,目的是确保澳大利亚社区在合理时间内获得进步。

TGA认证意义

TGA认证通过后,就可以申请产品在澳大利亚的注册,同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用,对公司的发展具有非常重要的战略意义。

TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面:

1)商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,对其风险进行评估。

2)药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。

3)市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查,以确保其符合质量、标准。

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