ISO22000与GMP、SSOP、HACCP的关系

引言：ISO22000：2005中出现了几个重要的新概念，如前提方案PRP、操作性前提方案OPRP，那么这些新概念与我们熟悉的GMP、SSOP有什么样的关系呢？ISO22000与HACCP又有哪些关系呢？本文尝试对这些作些解释。

1.ISO22000:2005标准说明

ISO22000：2005《食品管理体系——对食品链中任何组织的要求》标准是国际标准化组织ISO（International Organization forStandardization）下设的ISO/TC34食品技术委员会的工作小组WG8（负责食品管理体系）开发的。

ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品管理体系，确保组织将其终产品交付到食品链下一段时，已通过控制将其中确定的危害消除和降低到可接受水平。ISO22000适用于食品链内的各类组织，从饲料生产者、初级生产者、到食品制造者、运输和仓贮经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其关联的组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。

ISO22000标准为食品企业提供了一个系统化的食品管理体系框架。ISO22000标准在整合了HACCP（危害分析和关键控制点）原理和国际食品法典委员会（CAC）制定的HACCP实施步骤的基础上，明确提出了建立前提方案（即GMP）的要求。

2.ISO22000与HACCP的关系

HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）体系由以下7个原理组成：

原理1：进行危害分析并确定控制措施。

原理2：确定关键控制点（CCPs）。

原理3：建立CCP的关键限值。

原理4：建立CCP的监控系统。

原理5：建立纠偏措施，以便当监控表明某个特定CCP失控时采用。

原理6：建立验证程序，以确认HACCP体系运行的有效性。

原理7：建立有关上述原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。

HACCP原理奠定了保障食品性可靠的科学基础，但在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析，引入数据和对关键过程进行监控的同时，忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。以HACCP原理为基础而制订的ISO22000食品管理体系标准正是为了弥补以上的不足，在广泛吸收了ISO9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的，它是对HACCP原理的丰富和完善。所以可以说ISO22000是HACCP原理在食品管理问题上由原理向体系标准的升级，更有利于企业在食品上进行管理。

ISO22000标准为食品企业提供了一个系统化的食品管理体系框架。ISO22000标准在整合了HACCP（危害分析和关键控制点）原理和国际食品法典委员会（CAC）制定的HACCP实施步骤（见CAC/RCP 1-1969（Rev.4-2003）附录《HACCP体系及其应用指南》）的基础上，明确提出了建立前提方案（即GMP）的要求。

3.GMP与前提方案（PRP）的关系

GMP（Good Manufacturing Practice）良好操作规范是政府强制性

的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生法规。GMP所规定的内容是食品加工企业必须达到的基本的条件。

前提方案PRP（prerequisite program）是指：在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供终产品和人类消费的食品。

ISO22000标准用前提方案PRP的概念替代传统的GMP（良好操作规范）和SSOP（卫生操作程序）概念。良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、 良好卫生规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）等都属于“前提方案”的范畴。

企业应结合适用的法律法规、GMP法规、组织的类型和组织在食品链中的位置，制定文件化的前提方案。图1说明了前提方案（PRP）与GMP等良好规范的关系。

4.SSOP与操作性前提方案（OPRP）的关系

SSOP（Sanitation Standard Operation Procedure）卫生操作标准程序是食品加工企业为了保证达到GMP所规定的要求，为了保证所生产加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、和卫生保持的作业指导文件。

操作性前提方案（OPRP——operational prerequisite program）是指：通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP，以控制食品危害引入的可能性和(或)食品危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。

ISO22000中的操作性前提方案（OPRP）同传统的SSOP存在相关性和差异性。操作性前提方案（OPRP）同SSOP一样，都包括对卫生控制措施（SCP）的管理。但传统的SSOP（卫生操作程序）是为实现GMP（良好操作规范）的要求而编制的操作程序，不依赖危害分析，不强调在危害分析后才开始编制，也不强调特别针对某种产品（通常，SSOP是企业为了维持卫生状况而制定的程序，一般与整个加工设施或某个区域有关）。而操作性前提方案OPRP是在危害分析后确定的、控制食品危害引入的可能性和(或)食品危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施，强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。

当然，企业在编制操作性前提方案（OPRP）时，可以将所有产品或某类产品的操作性前提方案（OPRP）编写在一起，以适用于所有的产品或某类产品。

从以上的比较，我们可以看出，ISO22000整合了HACCP、GMP、SSOP的所有的内容，使得食品管理体系更加完善。