所有的无尘车间测试基本上都是基于国际认可的标准(如ISO14644-1;IEST-RP-CC006.2;NEBB手册和已被终止的FS-209E)。这些标准和惯例对无尘车间的测试和认证提供了基本的指导。而事实上,无尘车间的业主和承建商因产品,工艺的要求而对无尘车间的技术指标,测试方式和验收标准有相对于上述标准不同的协议。
许多行业的生产环境要求必须是无尘车间,许多客户在无尘车间建设完工之后,并不了解如何才能判断无尘车间是否达标,是否满足自己企业的生产需求,那么在对无尘车间进行测试时都需要通过哪几项的测试呢?根据IES-RP-CC006.2无尘车间测试的标准,无尘车间的工作状态分为空态、静态和动态三种,测试方式取决于无尘车间设计的类型和无尘车间所处的工作状态。
背压补偿模式测试:为了使测得风量值更接近于风量的真实值,减小由于风量罩对系统造成压损而产生的测试误差。建议在风量大于1500 m/h时采用背压补偿模式测试,
1)当测试模式为“B.Press”时,按下“START”键仪器开始测量,风量稳定后测试自动停止。
2)界面提示“打开背压板”,手动把背压板打开后,按下“START”键,仪器开始测试。
3)测试结束后仪器自动停止,显示经过背压补偿后的风量值。
4)若对停止时的风量进行保存,可以按“SAVE”键将本次测得风量值保存,“Cycle”自动加1。
冷库系统方面,生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件,制冷剂一般设计有两套切换使用,也相当于有一用一备以确保物料的,物料的转移作为备用方案。
洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义,洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废水处理系统是无影响系统,但也会造成生产废水无法及时排放而影响生产业务。