医疗器械设计必须满足其性和有效性的基本质量要求。设计人员应对医疗产品进行深入研究和分析，以了解其类别、功能、使用的特性及其在性方面的有效性，设计一款外观漂亮的和优质的医疗器械产品，并要求易于管理和维护。
可分为两个步骤:“分析问题,提出概念”与“设计构思,解决问题”。前者是在前期调研的基础上,对所收集的资料进行分析、研究、总结,运用设计思维方法,发现问题的所在设计构思,解决问题”是在设计概念的指导下,把设计创意加以确定与具体化,对发现的问题提出各种解决方案。这个时期是设计中的草图阶段。
产品体，是产品的功能/效用的载体，是人们通过有目的、有效的劳动投入(如市场调研、规划设计、整合资源等)而创造出来的产物。不同使用目的要求产品有不同的功效/效用，而功能和效用又是产品在不同使用条件下所表现出来的某些自然属性和社会属性的综合。
医疗器械产品的造型要具有整体感，主辅之间层次要清晰，比例与尺度要合理，局部与整体的风格要协调，空间、布局要合理，形式与功能上要统一，人机尺度要严谨，形体的点、线、面构成简洁统一。重要的是要处理好统一与变化之间的关系。