人员进出的管理。
凡进入净化车间的人员须进入(严禁从原材料和成品缓冲区进出),首先进入换鞋区,换好净化鞋后,分别进入相应的衣帽间,脱下外衣,换上洁净工作服,然后进入风淋室,严格按照《风淋室使用规程》的规定,风淋后进入净化车间内。
进入净化车间的人员不得佩带与生产无关的饰品,如手机、MP3、MP4、收音机等电子产品不得带入车间;净化车间内与产品接触的工作人员须佩戴手套。
如果在特殊情况下,须手与产品接触的操作者,在进行生产操作时,每30分钟须由对手在洗手后使用水才能进行生产操作。
所有人都须从净化车间风淋室边缘的出风口走出,净化鞋和净化服装严格按照“净化鞋、净化服管理规范”摆放。
车间设备的日常管理。
由设备工程师对车间内所有设备进行相应的准备记录工作,安排定时检查,并做好详细记录;
详细的操作说明和注意事项应贴在设备的醒目位置,严禁非人员操作设备;
对某些小故障,设备工程师应在一时间给予及时维修,如有大故障,应及时联系设备制造商提供售后服务。
辐射: 电离辐射和电磁波辐射(包括紫外线[波长190~350nm]、红外线[波长0.77~1000μm]、微波[波长1~1000mm])。
过滤:以物理的方法除去介质中的微生物。常将空气或液体中的微生物及杂质用不同材料制成的薄膜滤器过滤得到无菌、无杂质的空气或液体。滤过病毒的滤膜孔径为25 ~100nm;滤过的滤膜孔径为0.22~0.45μm。