医药用水设备 一、制药用水分类 工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规 定，饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。 2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制 采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。 采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4）注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 注射用水用于粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

二、制药用水的水质标准 1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85） 2）纯化水：应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3）注射用水：应符合2005中国药典所收载的注射用水标准 。

三、工艺流程 1、传统工艺：原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器—反渗透 设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线器－微孔过滤器－用水点