净化原理

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

净化车间系统图

GMP等级划分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系标准，针对药品生产进行规范。根据GMP的要求，净化车间也被划分为不同的等级，以确保药品生产环境的洁净度和性。

Grade A：别，用于直接接触药品的操作区域，要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。

Grade B：次高级别，用于填充区域或药品包装区域，要求适度的空气洁净度和微生物控制。

Grade C：中级别，用于辅助操作区域，要求较低的空气洁净度和微生物控制。

Grade D：级别，用于非关键区域，要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。

在GMP等级划分中，Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求，而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。

1. 空气过滤系统在洁净无尘净化车间中，空气过滤系统是至关重要的。可以考虑采用过滤器，以有效地过滤和清除空气中的微粒和有害气体。同时，确保过滤器能够根据需要方便地进行更换和清洁。2. 洁净度级别洁净无尘净化车间的洁净度级别应符合生产工艺要求。了解不同洁净度级别的含义和适用场景，并针对具体产品或工艺，确定所需的洁净度级别。3. 压差控制为了防止外部污染物进入，洁净无尘净化车间应具备正压差。合理安排空气入口和出口位置，使车间内的气压大于外部气压。同时，安装压差计来监测气压差异。

B级：这是次高级别的净化级别，每立方英尺的空气中，大于或等于0.5微米的尘埃颗粒不能超过3.5颗，但每立方英尺的空气中，大于或等于0.1微米的尘埃颗粒可以有多达10颗。这种级别的无尘洁净车间适合进行对尘埃比较敏感的实验和研究。