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城阳区如何办理药品经营许可证

2023-10-19 01:25:04  133次浏览 次浏览
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药品经营许可证

是指开办药品批发企业、药品零售企业时,由药品监督管理部门批准并颁发的经营许可证件。

服务介绍

根据《药品经营许可管理办法》第七条药品经营企业经营范围的核定。药品经营许可经营范围:

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

2、生物制品;

3、中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、原料药及其制剂、生化药品。

从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营药或非药、乙类非药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定,按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。药品经营许可证有效期为5年。有效期后满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原药品经营许可证。

服务流程

1、咨询/下单

2、准备相关材料

3、办理业务4 成功拿证

所需所获材料

所需材料:

1、药品经营许可申请书

2、企业基本资料

3、法人身份证、简历

4、企业质量负责等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)

5、质量管理制度目录

所获材料:

药品经营许可证

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