医学实验室CNAS认可常识: 1.1什么是认可?什么是实验室认可? 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可? 中国合格评定国家认可委员会(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,缩写:CNAS)是依据我国相关法律规定,由授权,中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。
CNAS资质的授权许可 在具备CNAS资质的机构授权许可体系中,CNAS仅仅是为了保证全国范围内表现良好的企业和机构的使用率和降低不良企业和机构的使用率,进行了一种授权许可体系的控制体系,只有通过了相关考核,证明表现优异、技能熟练、能力在行业中处于中上水平的机构才能够拥有CNAS资质,获得中上水平的市场地位。
CNAS资质标志的使用规定 具有CNAS资质的机构可以使用CNAS标志,但需要遵守相关规定。 CNAS认可证书上注明的CNAS标志,只限于在相关检验、测试和校准(包括判定和认证)证书上使用。只在检验、测试或校准的领域内,或达到特定监管目的(例如食品和药品监管)时,才可以使用CNAS标志。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。