ISO内审员培训的目的在于通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系，并能独立ISO13485审核技巧提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使ISO13485质量管理体系运行的高级专业人才。

培训内容：

1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；

2、ISO13485-2016质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求

3、医疗器械生产质量管理规范（GMP）

4、质量管理体系建立及文件的编写

5、文件要求、过程控制要求，医疗行业的风险管理要求

6、内审程序、方法、技巧和内审自查报告

7、交流答疑

课程效果：

1、透彻的讲解医疗器械行业认证要求；

2、使学员掌握有关ISO13485:2016的相关要求；

3、使学员掌握有关的医疗器械生产质量管理规范（GMP）相关要求；

4、掌握审核技巧、审核流程、审核开展等知识，确保有效的进行体系内审工作；

5、提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力促进医疗器械行业规范化管理。

ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训随报随学，不受地区限制，不受时间的限制，学员可以自由安排时间学习，学完即可考试，考核合格颁发"ISO13485：2016医疗器械管理体系内部审核员证书"，三人以上报名可有优惠，欢迎联系曼顿顾问的周老师