北京第二类医疗器械经营备案如何办理 陈小仙13Z拨-6OO9打-38Z8

北京第二类医疗器械经营备案如何办理 陈小仙13Z拨-6OO9打-38Z8

北京第二类医疗器械经营备案如何办理 陈小仙13Z拨-6OO9打-38Z8

办理北京二类医疗器械经营资质，批二三类医疗器械资质

近些年来随着科技的发展，更多的医疗器械应用于和康复中来，医疗器械市场异常的火爆，如果说您想要做医疗器械经营，那么就必须具备一定的条件及资质，我司办理北京二类医疗器械经营备案凭证，批第三类医疗器械资质，拥有多年的资质审批经验，提供全套服务，更多医疗器械资质审批详情可咨询--中晟国亚:陈小仙.

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。

申请第二类医疗器械经营备案凭证所需材料有：

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证书；

3、企业基本情况；

4、企业设施设备情况；

5、法定代表人授权委托书。

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,提供上述规定材料,符合要求的即完成经营备案，获取经营备案编号.

注意事项：

1、医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

2、必要时，设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起3个月内，对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查，对于不符合要求的责令限期改正，不能保证产品、有效的，取消备案并向社会公告。

3、同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料。

4、第二类医疗器械经营企业的经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的，应当及时进行备案变更。必要时设区的市级负责药品监督管理的部门开展现场检查。

总之，由于第二类医疗器械本身就具有一定的风险性，国家对于这类产品的生产，销售有着严格的监管制度，建议企业在申请前了解清楚相关规则和程序，以便顺利通过备案审批，我司全套办理二三类医疗器械经营资质，有需要随时咨询。

公司名称：中晟国亚集团--企业一站式服务平台

办公地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室

主营业务|工商注册|疑难核名|代理记账|公司变更|公司收转|疑难注销|代办审批|