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申请医疗器械经营许可证要哪些流程

2019-09-23 02:37:23  1361 次浏览

医器械生产许可证申请条件-开办第二类、第三类医器械生产企业必须具备以下条件:(一)有与生产的医器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医器械质量的管理制度;(四)有与生产的医器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。(六)已取得第二、三医器械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记;(七)已按照《医器械生产质量管理规范》的要求建立医器械生产质量管理体系;()办理医器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。

《医器械经营许可证》变更申报资料

1. 企业申请

2. 法人、负责人变更需交法规考试合格证书复印件及上级主管部门(国有独资、法人)或企业(企业负责人)任命文件

3. 《医器械经营许可证》正副本

4. 市食品监督管理局对二类及特定三类医器械产品经营企业变更经营新地址的验收报告

5. 新址的房屋租赁合同及产权证书

6. 市食品监督管理局认为需要提交的其他证明材料(市局留存)

7. 市食品监督管理局请示

三类医器械经营企业提交上述1235项资料

美国福克斯新闻21日消息,希尔顿集团创始人之子巴伦?希尔顿周四(19)在他位于洛杉矶的家中去世,终年91岁。

报道称,巴伦属于自然死亡。巴伦?希尔顿是希尔顿集团创始人康拉德?希尔顿的儿子,生前任希尔顿酒店集团CEO,是美国橄榄球联盟(American?Football?League)的创始人,同时也是美国知名慈善家。希尔顿集团正是在他掌舵的30年中成为了行业领军者。

希尔顿家族为失去这样一位杰出成员感到悲痛。巴伦?希尔顿的儿子、慈善机构康拉德?N?希尔顿基金会主席史蒂文?希尔顿在一项声明中表示,他的一生充满了伟大冒险与成就。而巴伦的孙女,美国演员帕丽斯?希尔顿21日也发推追悼,表示自小仰慕身为商人的祖父,并对自己能有这样一位非凡的导师充满感激,我总是想让他为我自豪

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